Доводы жалобы ООО «Стопаком» несостоятельны
В антимонопольный орган 28.04.2020 поступила жалоба ООО «Стопаком». Заявитель жаловался на действия заказчика, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области». Номер извещения на сайте http://zakupki.gov.ru – 32009085820.
Заявитель сообщил о недобросовестных действиях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области», выразившихся в установлении конкретных требований к индикаторам биологическим для контроля воздушной стерилизации, направленных, по мнению ООО «Стопаком», на победу в закупке определенного участника. Как полагает заявитель, индикаторы биологические для контроля воздушной стерилизации, содержащие высушенные споры Bacillus Licheniformis штамм G, изготавливаются только одним производителем — ООО «НПФ Винар», что ограничивает конкуренцию.
07.05.2020 Нижегородским УФАС России проведена видеоконференция по рассмотрению жалобы ООО «Стопаком» на действия ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области».
Установлено, что ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области» в своей закупочной деятельности руководствуется Положением о закупке товаров, работ, услуг для нужд ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области».
В силу пункта 1 части 10 статьи 4 Закона о закупках в документации о закупке должны быть указаны сведения, определенные положением о закупке, в том числе, требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.
При этом в силу части 6.1 статьи 3 Закона о закупках при описании в документации о конкурентной закупке предмета закупки заказчик должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании предмета закупки указываются функциональные характеристики (потребительские свойства), технические и качественные характеристики, а также эксплуатационные характеристики (при необходимости) предмета закупки;
2) в описание предмета закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой необоснованное ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание указанных характеристик предмета закупки;
в случае использования в описании предмета закупки указания на товарный знак необходимо использовать слова «(или эквивалент)», за исключением установленных законом случаев.
Согласно пункту 2 Технического задания (Раздел 4 Документации) к подлежащим поставке Индикаторам биологическим для контроля воздушной стерилизации заказчиком предъявлены следующие требования:
«Соответствие ГОСТ ISO 11138-1-2012 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования».
Технические характеристики товара, нерегламентируемые ГОСТ, техническим регламентом, национальным стандартом, но актуальные для Заказчика:
Индикатор биологический предназначен для контроля воздушной стерилизации.
Представляет собой инсулиновый флакон, содержащий высушенные споры Bacillus Licheniformis штамм G.
Показатели устойчивости биологического индикатора к действию сухого горячего воздуха температурой (160±2)ºС отвечающие следующим показателям:
- время выживания спор: [не менее 4 мин];
- время гибели спор: [не более 30 мин].
В один комплект поставки входит:
1. Индикатор биологический: не менее 6 штук;
2. Стерильная питательная среда;
3. Пакет со стерильным флаконом и резиновыми пробками;
Шприц (с иглой) однократного применения».
Требования заказчика к содержанию в индикаторе высушенных спор именно тест-культуры — Bacillus Licheniformis штамм G обусловлены следующим.
Согласно «ГОСТ ISO 11138-1-2012. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования» (далее — ГОСТ ISO 11138-1-2012) биологические индикаторы используются для оценки эффективности процесса стерилизации медицинской продукции и других целей.
Согласно пункту 4.2.2 ГОСТ ISO 11138-1-2012 тест-микроорганизмы должны принадлежать к определенному штамму, взятому из обязательной коллекции культур, и однозначно идентифицироваться с эталонным номером этой коллекции культур.
Как указано в пункте 1.2 Методических указаний по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, утвержденных Минздравом СССР от 28.02.1991 № 15/6-5 (далее — Методические указания), контроль осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами. Для контроля используют средства измерения температуры, давления, времени, химические тесты, термохимические индикаторы и биотесты.
Бактериологический метод контроля согласно пункту 4.1 Методических указаний предназначен для контроля эффективности работы стерилизаторов на основании выявления гибели спор тест - культур.
В соответствии с пунктом 4.3.2 Методических указаний биотесты для контроля работы воздушных стерилизаторов представляют собой упакованные носители, перечисленные в пункте 4.3.1, кроме того могут быть применены в качестве носителя диски из фильтровальной бумаги (ГОСТ 12026-76), содержащие высушенные споры тест - культуры Bacillus licheniformis штамм G.
При анализе закупочной документации комиссией антимонопольного органа установлено, что заказчиком при описании предмета закупки, в том числе по пункту 2 Технического задания (Раздел 4 Документации) не предъявлено требований к производителю или товарному знаку поставляемой продукции, которые могли бы повлечь за собой необоснованное ограничение количества участников закупки. Кроме того, в ходе рассмотрения дела комиссией установлено, что в целях участия в запросе котировок поданы три заявки со следующими предложениями о поставке индикаторов биологических для контроля воздушной стерилизации, содержащих высушенные споры Bacillus Licheniformis штамм G:
ИП Евтодиенко А.Г. - индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ) (содержащий высушенные споры Bacillus Licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д);
ГУП «Московский городской центр дезинфекции» - индикаторы биологические для контроля воздушной стерилизации БИК-ИЛЦ, производитель - ГУП МГЦД (содержащий высушенные споры Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д);
ООО «Торговый дом «Винар-М» - индикатор биологический одноразовый для контроля воздушной стерилизации «БиоТЕСТ-В-ВИНАР», 6 (содержащий высушенные споры Bacillus Licheniformis штамм G).
Поэтому довод ООО «Стопаком» об изготовлении индикаторов биологических для контроля воздушной стерилизации, содержащих высушенные споры Bacillus Licheniformis штамм G, лишь одним производителем и, как следствие, об ограничении таким образом конкуренции при проведении закупки комиссия считает несостоятельным.
Комиссия антимонопольного органа приходит к выводу об отсутствии оснований для признания жалобы ООО «Стопаком» обоснованной.